全 文 ：中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月·1017·
r／h
1一桉叶油 2一薄荷醇3一冰片 4一氮酮
1-eucalyptusoil 2-camphor3-borneol4-Anone
图I 4种促透皮吸收剂作用的比较结果
Fig．1Comparisonoffourpromotersonpermeating
drugthroughskin
巴布贴剂中辣椒碱而言，桉叶油比薄荷醇、冰片、氮
酮都有较明显的促透皮吸收效果，可以为研制辣椒
碱透皮吸收的中药新剂型提供了参考。
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金泽胶囊的制备工艺研究
武珊珊1，张铁军2，高文远¨，赵志伟1
(1．天津大学药物科学与技术学院，天津300072；2．天津药物研究院，天津300193)
金泽胶囊由葛根、甘草、陈皮等多味中药提取加
工制成，具有疏肝理气、活血化瘀、祛湿化浊等功效，
用于预防和治疗脂肪肝、酒精性肝损伤和肝纤维化。
为了使该胶囊更好的发挥疗效，最大限度的保留有
效成分，本实验对金泽胶囊的制备工艺进行了研究。
1仪器与试药
美国Agilent公司HPll00高效液相色谱仪，
G1311A四元泵，G1322A脱气机，G1314AVWD可
变波长检测器，HPRev．A．0501化学工作站。
甲醇、乙腈为色谱纯，水为二次重蒸水，其他试
剂均为分析纯。甘草酸单铵盐对照品购自中国药品
生物制品检定所。
2方法与结果
2．1 因素水平的确定：由于该处方中甘草、葛根等
主药均含有大量水溶性成分，故选定水提醇沉法。根
据预试验结果，采用正交试验对主要影响因素(回流
次数、回流时间和用水量)进行考察，因素水平见表
1。正交设计中，以甘草中有效成分甘草酸单铵盐为
考核指标，是因为甘草为本方中君药，其主要有效成
收稿日期：2004—09—07
*通讯作者高文远
分甘草酸单铵盐测定条件成熟。
表1因素与水平
Table1 Factorsandlevels
2．2浸膏得率的测定：称取1／20处方量药材按设
定方案进行提取，滤过，滤液合并，浓缩，定容至一定
体积。精密吸取5mL，置已干燥至恒重的蒸发皿中，
水浴蒸干，于105℃干燥4h，置干燥器冷却1h，迅
速称质量，按下式计算浸膏得率。
浸膏得率一(Wz×V-)／(yzXW-)
式中w：为干燥后干膏质量，y。为定容体积，耽为精密吸取
体积，Ⅳ。为1／20处方量药材质量
2．3甘草酸的测定
2．3．1 色谱条件[1]：色谱柱：ZorbaxC18柱(250
mm×4．6mm，5弘m)；流动相：CH3CN一0．5oA
HAc／H20(37：63)；检测波长：250nm；柱温：30
吣
％
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一I_Ⅲ。．∞To＼圆
万方数据
·1018· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月
℃；体积流量：1mL／min；进样量：20弘L。理论塔板
数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于4600。
2．3．2标准曲线的绘制：精密称取甘草酸单铵盐对
照品4．86mg，置25mL量瓶中，加甲醇使溶解并稀
释至刻度，摇匀，作为储备液。分别吸取1、2、4、6、8
mL，置10mL量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻
度，摇匀，微孔滤膜(o．45弘m)滤过，在上述色谱条
件下，进样20吐。以峰面积积分值对质量进行线性
处理，回归方程为y=11092．015X一10．232354，
厂=0．999。结果表明，甘草酸单铵盐在0．1944～
1．5552mg与峰面积呈良好的线性关系。
2．3．3供试品溶液的制备：取提取所得浸膏粉适
量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20
mL，超声提取30rain，滤过，滤液置于50mL量瓶
中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，以0．45pm滤膜滤
过，备用，按色谱条件进样即可。
2．4提取率的测定：按照《中国药典92000年版一
部“甘草”项下甘草酸单铵盐的测定方法，对投料用
的甘草药材进行测定，结果甘草酸单铵盐的质量分
数为2．05％，按下式计算提取率。
提取率一提取液中甘草酸单铵盐质量／投料用甘草中甘
草酸单铵盐质量×100o／6
2．5正交设计与结果：取1／20处方量药材，按表2
方案进行提取，对指标进行综合评分，公式见下式。
将结果进行方差分析，结果见表3。
综合评分一浸膏得率+提取率一67
67为每份样品浸膏得率与提取率之和的平均值取整后所得
表2 L，(34)正交试验结果
Table2 ResultsofLo(34)orthogonaltest
以浸膏得率和甘草酸提取率为考察指标，由直
观分析和综合评分可以看出主要影响因素为A(回
表3方差分析结果
Table3 Resultsofvarianceanalysis
F0．05【2，Z)一19·00F ．01(2，Z)一99．00
流提取次数)，其次是C(an入水量)，B(回流时间)。
以各因素作用综合考虑分析，以A。B。C。为各因素的
最佳水平，即水回流提取工艺的最佳条件为加药材
12倍的水量，回流提取3次，每次1．5h。
2．6 验证试验：称取药材按A。B。C。进行验证试验，
结果与正交试验结果吻合，说明该水提工艺可行。
2．7醇沉方法的优选：为了除去杂质并最大限度的
保留有效成分，以甘草酸单铵盐为指标，对影响醇沉
的因素，沉淀乙醇体积分数(A)、药液的比重(B)、静
置时间(C)进行考察。以最佳提取工艺制备的药液，
等分成9份，按正交试验进行，因素水平见表4，正
交试验及结果见表5。
综合评分一浸膏得率+提取率一41
41为每份样品浸膏得率与提取率之和的平均值取整后所得
表4因素水平
Table4 Factorsandlevels
表5 L9(34)正交试验结果
Table5 ResultsofL9(34)orthogonaltest
以浸膏得率和甘草酸提取率为考察指标，由直
观分析和综合评分可以看出主要影响因素为A(沉
淀乙醇体积分数)，其次是C(静置时间)、B(药液比
万方数据
中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月．1019．
——————————————————————————————————————————————————————————一
重)，以各因素作用综合考虑分析，以A。B。C。为各因
素的最佳水平，即浸膏浓缩至比重为1．15g／mL，加
乙醇至体积分数为60％沉淀，静置24h。称取药材
按照AsBzC，进行验证试验，结果与正交试验结果吻
合，说明该醇沉工艺可行。
3讨论
上述结果表明，金泽胶囊水提醇沉的最佳工艺
为：适量水浸泡药材后，加12倍的水回流提取3次，
每次1·5h，合并滤液浓缩至比重为1．15g／mL，加
乙醇至体积分数为60％，沉淀，静置24h，滤过，滤
液浓缩至稠浸膏，干燥即得。
References：
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番泻叶的提取工艺研究
曹 蔚1，李教社1，李小强2，路平1，方翠芬·，杨银京·
(1·西安交通大学药学院，陕西西安710061；2．第四军医大学药理学教研室，陕西西安710032)
番泻苷是番泻叶中的主要泻下活性成分。近年
来的研究表明，番泻苷具有多种生物活性，如致泻、
抗氧化、抗病毒、止血等。为了更好的开发利用这一
传统中药材，本实验对番泻叶中番泻苷A的提取工
艺进行了研究，希望对番泻叶工业化生产提供参考。
1仪器与材料
TSP2000高效液相色谱仪，UVl00紫外检测
器。番泻叶药材购自陕西，经西安交通大学药学院牛
晓峰副教授鉴定为狭叶番泻Cassiaangustifolia
Vahl的干燥叶；番泻苷A对照品(自制，经NMR、
MS鉴定，面积归一化法测质量分数为98．90％)，四
氢呋喃为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为三蒸水。
2方法与结果
2．1番泻苷A的测定
2．1．1色谱条件：色谱柱：PlanetsilC．。(150mm×
4·6mm，10弘m)；流动相：四氢呋喃～水一醋酸(15：
85：1)；体积流量：1mL／min；检测波长：365nm；柱
温：室温。色谱图见图1。
2·1·2标准曲线的建立：取番泻苷A对照品适量，
加50％甲醇及少量NaHCO。溶液配制0．20mg／mL
对照品储备液。精密吸取该储备液，依次配制0．20、
0·10、0·05、0．02、0．01、0．005mg／mL的对照品溶
液。分别吸取10弘L，按上述色谱条件进行测定。以峰
面积积分值为纵坐标，进样量为横坐标，绘制标准曲
线，得回归方程：Y=6．019×105X一 ．424×lOs，
2-=0．9995，线性范围0．05～2．00弘g。
A
＼I ，
0 10 20 30 40
t／rain
*一番泻苷A
*一sennosideA
图1番泻苷A对照品(A)和番泻叶
药材(B)的HPLC色谱图
Fig·1HPLCehromatogramsfsennosideAreference
substance(A)andC．angustifolia(B)
2·1·3精密度试验：在上述色谱条件下，精密吸取
番泻苷A对照品溶液10弘L，连续进样5次，测定峰
面积积分值，计算得其RSD为0．72％。
2·1·4稳定性试验：取同一份供试品溶液，分别于
2、4、6、8、10、12、24h对样品进行分析，测定峰面积
积分值，计算得其RSD为2．0％。
2·1·5 加样回收率试验：含番泻苷A分别为
1·071、1·070、1·071、1．069、1．073mg的供试品溶
液中分别精密加入番泻苷A1．000mg，按上述测定
收稿日期：2004—10一10
作者简介：烹蔚(1977一)，女，陕西省西安市人，西安窭通大学2000级硕士研究生，主要进行中药新药的开发研究。’I、el：(029)81910263E—mail：caowei2002@hotmail．com’’⋯’⋯⋯⋯⋯”
万方数据
金泽胶囊的制备工艺研究
作者： 武珊珊， 张铁军， 高文远， 赵志伟
作者单位： 武珊珊,高文远,赵志伟(天津大学药物科学与技术学院,天津,300072)， 张铁军(天津药物研
究院,天津,300193)
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2005,36(7)

参考文献(2条)
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3. 王珏.周可军.WANG Jue.ZHOU Kejun 清肝利胆口服液对酒精性肝损伤的保护作用[期刊论文]-中国医药导报
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缓释片的工艺研究[期刊论文]-中国新药杂志2006,15(24)
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