全 文 ：高效液相色谱法测定任通注射液中芍药试含量
天津市第一中心医院急研所 (3 0 0 9 1 2) 赵 辉 .
摘要 任通注射液是本院临床应用多年的确有疗效的制剂 , 主治心脑血管病变及多脏器衰竭 。 由
赤芍 、 当归 、 川芍等 6味中药组成 , 其主成分为芍药贰 , 作者用高效浓相色谱法测 定 了 芍 药 贰
含量 , 以控制注射剂质量。
关键词 任通注射液 芍药试 高效液相色谱法 含量测定
任通注射液是天津市第一中心医院临床多年的医院制剂 , 由赤芍 、 当归 、 川芍等 6 味药
物经提取加工精制而成 。 其功能为抗炎 、 抗凝血 , 主治心脑血管病变及多脏器衰竭 。 赤芍具
有抗菌抗炎 、 解痉镇痛的作用 , 其主要成分为芍药贰 , 故选用反相一高效液相色谱法 〔 李 章
万 , 等 . 药物分析杂志 , 19 9 。 , 1 0 ( 6 ) : 3 31 ) 测定其含量 , 以控制注射掖的质量 。
1 仪器与试剂
S ih m a d
z u L C 一 6A 高效液相色谱仪 , C 一R 3 A数据处理仪 , S P D 一 6A V型紫外检测器 ,
C T O 一少A柱式恒温炉 。 柠檬酸为优级纯 , 其它试剂均为分析纯 , 芍药贰对照品购自中 国 药
品生物制品检定所 。 任通注射液由天津市第一 中心医院急研所制剂室生产 。
2 方法与结果
2
.
1 色谱条件: W a t e r s不锈钢柱壳 ( 3 . o m m X 3 o e m ) , Y W G C ,。 ( 10林 m ) 天津 试剂
二厂填料 , 流动相为柠檬酸水溶液 ( o . o 05 m ol / L ) 一异丙醇 一甲醇 ( 7 3 : 2 : 2 5 ) , 流 速 . 01
m l / m i
n , 柱温 2 5℃ , 检测波长 2 4 o n m , 量程 o . 3 2 A U F s 。
2
.
2 标准液的配制 : 精密称取芍药贰对照品 8 . 2 m g , 置 10 m l容量瓶中 , 加50 %的 甲醇溶
液定容至刻度 。 摇匀 ; 精密吸取 ] m l , 置 10 m l容量瓶中 , 加 50 % 的甲醇溶液定容至 刻 度 ,
摇匀。
2
.
3 标准曲线的绘制 : 精密吸取芍药贰对照液 4 , 8 , 12 , 1 6 , 20 门分别进样 , 以进样 量 为
横坐标 , 以峰面积为纵坐标作标准曲线 , 回归方程为 Y = 一 0 . 0 0 4 + 2 . 46 x , ; 二 0 . 9 9 9 9 , 线
性关系 良好 。
2
.
4 精密度实验 : 精密吸取芍药贰对照液 8川 , 连续 5次进样 , 测得峰面积 , 得 变 异 系 数
0
.
3 %
。
2
.
5 样品的阴性对照实验: 将制剂成方中除赤芍外其它药味按制剂工艺制成阴性掖 ; 将 赤
芍单味药按制剂工艺制成 阳性液 , 将阴性 、 阳性样品液 、 复方制剂及对照品 , 按供试样品液
配制方法 ( 见 2 . 6 ) 分别配制后 , 分别精密吸取 8时进样。 所得色谱图见图 。
2
.
6 样品测定 : 精密 吸取任通注射液样品 l m l , 置 10 m l容量瓶中 , 加 50 %的甲醇溶滚定 容
至刻度 , 摇匀 , 精密吸取 l m l , 置 10 m l容量瓶中 , 用 50 %的甲醇溶掖定容至刻度 , 摇 匀 ,
作为样品供试液 。 测定时分别精密吸取样品 、 供试浓 8州及对照品溶液 8川 , 进样 ,测定 , 结果
见表。
芍药贰含量计算公式 :
今
A d d r o s s : Z h a o H u i
,
T i a n j i o M
u n i c i P a l F i r s t C e n t e r H
o s P i t a l
,
T i a n j i
n
《 中草药 ) 1 9 0 5年第 2 6卷第 6 期 · 2 4 5 ,
「江 _ __
样品的离效液相色谱图
1一芍药贰 2 一任 通注射液 3 一阳性对照 4 一阴性对照
C =
A样 / A对 xm对 x10 0 0
V样 x10 0 0 ( mg/ m
l)
式中 C一任通注射液中的芍药贰含 量 ( mg/
ml)
,
A 样一任通注射液样品峰面积 , A 对 -
任通注射液的对照品峰面积 , m 对一任 通 注
射液的对 照品进样量 ( 协g ) , V 样一任 通 注
射液的样品进样量 ( 时 ) 。
2
.
7 回收率实验 :精密吸取样品供试液 l m l
置 10 m l 容 量 瓶 中 , 加 50 %的 甲醇溶液定
容至刻 度 , 摇 匀 , 精密吸取 0 . 5 m l , 再精
密吸取标准液 0 . 5 m l , 将 2种 溶液 置 于 同
一 10 m l容量 瓶 中 , 加 50 %的甲醇溶液定容
至刻度 , 摇匀 , 作为加样供试液 。 测定时分
别准确吸取对照品溶液 8时 , 样品供试液 6~
一。卜l及加样供试液 6一 1 0协 l ,进样 ,测定。 测得
回 收率为 1 0 3 . 1% , C V = 1 . 1% ( n 二 5 ) 。
3 讨论
表 任通注射液中芍药俄的
含量测定数据
批号 含 量
( rn g八m )
含最平均值
( m g / l m )
7
.
8
9 1 12 1 4
9 1 12 15
9 1 12 16
9 1 1 2 1 7
色谱系统性实验按中国药典 9 0版一部附录 59 页色谱法项下系统性试验有关规定操作 。 理
论塔板数以芍药贰峰计不低于 2 0 。。 , 分离度符合规定即 : U。
( 1 9 9 4一 1 2一 1 4收稿 )
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