全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 42 卷 第 5 期 2011 年 5 月

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HPLC 法测定养血当归胶囊中阿魏酸
赵红英 1，尹忠臣 2，吕 燊 2，王 栋 2
1. 浙江省人民医院 药剂科，浙江 杭州 310012
2. 浙江康恩贝制药股份有限公司，浙江 杭州 310052
摘 要：目的 建立 HPLC 法测定养血当归胶囊中阿魏酸的方法。方法 采用 DIKMA Diamonsil C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）
柱，流动相为甲醇-1%醋酸溶液（30∶70），体积流量 1.0 mL/min，检测波长 320 nm。结果 阿魏酸线性范围为 4.02～20.24
μg/mL；平均回收率为 96.67%，RSD 为 1.77%。结论 本方法定量准确、重复性好，可作为养血当归胶囊的质量控制方法。
关键词：养血当归胶囊；阿魏酸；HPLC；八珍汤；当归
中图分类号：R286.02 文献标志码：B 文章编号：0253 - 2670(2011)05 - 0911 - 02
Determination of ferulic acid in Yangxue Danggui Capsules by HPLC
ZHAO Hong-ying1, YIN Zhong-chen2, LV Shen2, WANG Dong2
1. Department of Pharmacy, Zhejiang Provincial Peoples Hospital, Hangzhou 310012, China
2. Zhejiang CONBA Pharmaceutical Co., Ltd., Hangzhou 310052, China
Key words: Yangxue Danggui Capsula; ferulic acid; HPLC; Bazhen Decoction; Angelicae Sinensis Radix

养血当归胶囊是古代女科经典方剂“八珍汤”
的现代制剂，具有补益气血、调经止痛之功效，现
代临床上广泛应用于气血两虚所致的月经不调、月
经量少、行经腹痛及产后血虚，或见面黄肌瘦、贫
血等症。养血当归胶囊处方中的君药为当归，其性
味甘、辛、温，具有补血活血，调经止痛，润肠通
便的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，
经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑
损伤，痈疽疮疡[1]。阿魏酸是当归的主要有效成分之
一，采用 HPLC 法测定复方中阿魏酸已有报道[2-4]。
为确保养血当归胶囊制剂的稳定性，笔者采用
RP-HPLC 法对养血当归胶囊中的指标成分阿魏酸
进行测定。
1 仪器与材料
Agilent 1100 高效液相色谱仪（美国安捷伦公
司）包括：四元泵、自动进样器、UV 检测器、1100
工作站。阿魏酸对照品（批号 2009266，中国药品
生物制品检定所）；养血当归胶囊（批号 20090901、
20090903、20091002，规格 0.5 g/粒，浙江康恩贝
制药股份有限公司）；甲醇为色谱纯，醋酸为分析纯，
水为重蒸馏水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为 DIKMA Diamonsil C18（150 mm×4.6
mm，5 μm）柱，流动相为甲醇-1%醋酸溶液（30∶
70），体积流量 1.0 mL/min，检测波长 320 nm，柱
温室温，进样量 20 μL；理论板数按阿魏酸峰计不
低于 4 000。
2.2 对照品溶液的制备
取干燥至恒定质量的阿魏酸对照品 10 mg，精
密称定，置棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至 100
mL，精密量取 5 mL，置 100 mL 量瓶中，加甲醇稀
释至刻度，摇匀，即得阿魏酸质量浓度为 5 μg/mL
的对照品溶液。
2.3 供试品溶液的制备
取养血当归胶囊内容物约 1 g，精密称定，置
100 mL 棕色量瓶中，加入甲醇适量，密塞，超声处
理（功率 250 W，频率 56 kHz）40 min，放置至室
温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作
为供试品溶液。
2.4 阴性对照液的制备
按处方比例制备不含当归的阴性样品，照供试
品溶液的制备方法制备阴性对照液。
2.5 系统适应性试验

收稿日期：2010-08-18
作者简介：赵红英（1973—），女，浙江德清县人，主管药师，研究方向医院药学。 Tel: 13958110766 E-mail: 916676945@qq.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 42 卷 第 5 期 2011 年 5 月

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精密量取阿魏酸对照品溶液、供试品溶液、阴
性对照液各 20 μL，分别注入高效液相色谱仪，结
果见图 1。可知供试品溶液在对照品溶液相应的位
置有吸收，而阴性对照液在相应位置无吸收，故养
血当归胶囊中的其他成分对阿魏酸的测定无干扰。




*-阿魏酸
*-ferulic acid

图 1 对照品（A）、养血当归胶囊（B）及阴性
对照（C）的 HPLC 色谱图
Fig. 1 HPLC chromatograms of reference substance (A),
Yangxue Danggui Capsula (B), and negative sample (C)

2.6 线性关系考察
精密称取阿魏酸对照品 10.12 mg，置 100 mL
量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为对照品储
备液。分别精密吸取储备液 2、4、6、8、10 mL 置
50 mL 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，制得阿
魏酸质量浓度分别为 4.048、8.096、12.144、16.192、
20.240 μg/mL 的系列对照品溶液。分别进样 20 μL，
记录峰面积。以峰面积为纵坐标，质量浓度为横坐
标进行线性回归，得回归方程 Y＝2.89×103 X＋
11.26，r＝0.999 9，表明阿魏酸在 4.048～20.240
μg/mL 线性关系良好。
2.7 精密度试验
精密吸取质量浓度为5.06 μg/mL的阿魏酸对照
品溶液 20 μL，连续进样 6 次，计算得其峰面积的
RSD 为 1.01%。
2.8 稳定性试验
取批号为 20090901 的样品制备的供试品溶液，
分别在 0、1、2、4、8、12 h 进行测定，计算得阿
魏酸峰面积的 RSD 为 1.26%，表明供试品溶液在
12 h 内稳定。
2.9 重现性试验
取批号为 20090901 的样品 6 份，分别制备供试
品溶液，依法测定，计算得样品中阿魏酸质量分数
的 RSD 为 3.11%。
2.10 加样回收率试验
取已测定的养血当归胶囊（批号 20090901）内
容物 6 份，每份 1 g，精密称定，分别精密加入对照
品储备液 5 mL，制备供试品溶液，依法测定，计算
回收率。结果阿魏酸平均回收率为 96.67%，RSD
为 1.77%。
2.11 样品测定
取批号分别为 20090901、20090903、200910023
的样品制备供试品溶液，依法测定，外标法计算得
阿魏酸质量分别为 0.26、0.27、0.26 mg/粒（n＝2）。
3 讨论
养血当归胶囊在八珍汤的基础上将白术换为黄
芪，进一步加强其补气的功能，真正起到现代中药
八珍汤气血双补基础方的功效。
笔者查阅近几年文献，对养血当归糖浆[5]、软
胶囊[6]及当归药材中阿魏酸的测定已有充分的研
究[7-10]，但对于现代中药八珍汤（养血当归胶囊）
的质量控制却未见报道。笔者在原有研究的基础上
对液相色谱条件作了改善，按本实验建立的色谱条
件进行养血当归胶囊中阿魏酸的测定，方法可行、
操作简单，可用于养血当归胶囊的质量控制。
参考文献
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