全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 43 卷 第 3 期 2012 年 3 月 ·505·
HPLC 法测定参芪五味子分散片中五味子醇甲
廖彩霞 1，戴德雄 2*，诸葛周 2
1. 丽水市中心医院，浙江 丽水 323000
2. 浙江维康药业有限公司，浙江 丽水 323000
摘 要：目的 建立 HPLC 法测定参芪五味子分散片中五味子醇甲的方法。方法 色谱柱为 Inertex-C18柱（250 mm×4.6 mm，
5 μm），流动相为甲醇-水（65∶35），检测波长 250 nm，体积流量 1.0 mL/min，柱温 35 ℃。结果 该方法的线性范围在 0.196～
3.136 μg（r＝0.999 9），回收率为 99.5%，RSD 为 0.49%。结论 该方法可行、重现性好，能有效控制参芪五味子分散片的质量。
关键词：参芪五味子分散片；五味子醇甲；高效液相色谱；质量控制；南五味子
中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2012)03 - 0505 - 02
Determination of schisandrol A in Shenqi Wuweizi Dispersing Tablets by HPLC
LIAO Cai-xia1, DAI De-xiong2, ZHUGE Zhou2
1. Central Hospital of Lishui, Lishui 323000, China
2. Zhejiang Welcome Pharmaceutical Co., Ltd., Lishui 323000, China
Key words: Shenqi Wuweizi Dispersing Tablets; schisandrol A; HPLC; quality control; Kadsura longipedunculata Finet et Gagn.

参芪五味子分散片为参芪五味子片改剂型而
得，处方组成为南五味子 180 g、党参 60 g、黄芪
120 g、酸枣仁（炒）30 g。其中五味子味酸，甘，
温，归肺、心肾经，可收敛固涩，益气生津，补肾
宁心；党参是常用的补气中药，其性平、味甘，入
脾、肺经，具补中益气、和胃养血等功效；黄芪味
甘，性微温，归脾、肺经，有补中益气之效，现代
研究表明黄芪有增强免疫力，改善心功能，促进机
体代谢等多方面的作用[1-3]；酸枣仁味甘、酸，平，
归肝、胆、心经，可补肝、宁心、敛汗、生津。几
味药合用对治疗心脾气虚而导致的失眠、神经衰弱
有很好的效果[4-6]。本实验建立 HPLC 法测定参芪五
味子分散片中五味子醇甲的方法，为有效控制该制
剂质量提供依据。
1 仪器与材料
Agilent 1100 高效液相色谱仪； Sartorius
BP211D 电子天平（感量 0.1 mg/0.01 mg）；USC—
502 超声波清洗器，TU—11901 紫外分光光度计。
五味子醇甲对照品（批号 110857-200709）由
中国药品生物制品检定所提供。甲醇为色谱纯，水
为重蒸馏水（自制），其余试剂为分析纯。参芪五
味子分散片（批号 100501、100502、100503、100504、
100505、100506，规格：0.3 g/片）由浙江维康药业
有限公司提供。
2 方法与结果[4,7]
2.1 色谱条件
Inertex-C18 色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），
流动相为甲醇-水（65∶35），体积流量 1 mL/min，
检测波长 250 nm，柱温 35 ℃，进样量 10 μL。分
别取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液进样
分析，结果阴性无干扰，见图 1。
2.2 溶液的制备
2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取五味子醇甲
对照品适量，加甲醇制成 80 μg/mL 的溶液，即得。
2.2.2 供试品溶液的制备 取本品 20 片，研细；取
约 1.0 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲
醇 50 mL，称定质量，超声处理（功率 250 W，频
率 25 kHz）30 min，放冷，称定质量，以甲醇补足
减失的质量，摇匀，滤过，取续滤液用微孔滤膜（0.45
μm）滤过，取续滤液，作为供试品溶液。
2.2.3 阴性样品溶液的制备 按处方组成取除五味
子药材外药材和辅料适量，按参芪五味子分散片的制
备工艺和供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。
2.3 线性关系考察
精密吸取五味子醇甲对照品储备液适量，分别
加甲醇制成 19.6、39.2、78.4、156.8、235.2、313.6

收稿日期：2011-08-28
作者简介：廖彩霞（1966—），女，浙江松阳人，副主任药师，主要从事临床药学研究。Tel: (0578)2681423 E-mail: lslcx1966@163.com
*通讯作者 戴德雄 Tel: (0578)2950222 E-mail: ddxyz@163.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 43 卷 第 3 期 2012 年 3 月 ·506·



*五味子醇甲
*schisandrol A

图 1 对照品 (A)、参芪五味子分散片 (B) 和阴性样品 (C) 的 HPLC 图
Fig. 1 HPLC chromatograms of reference substance (A), Shenqi Wuweizi Dispersing Tablets (B), and negative sample (C)

μg/mL 不同质量浓度的对照品溶液，摇匀，作为对
照品溶液，分别精密进样 10 μL，按上述色谱条件
进行分析，测定峰面积，以峰面积为纵坐标，质量
浓度为横坐标，进行线性回归，得回归方程 Y＝1×
105 X＋3 539.6，r＝0.999 9，表明五味子醇甲在
0.196～3.136 μg 与峰面积成良好的线性关系。
2.4 方法学考察
2.4.1 精密度试验 取批号 100501 的样品制备供
试品溶液，按上述色谱条件下连续进样 6 次，测定，
计算五味子醇甲峰面积的 RSD 为 1.49%。
2.4.2 稳定性试验 取同一供试品（批号 100501）
溶液，分别于 0、2、4、8、16 h 进样 10 μL，测定，
计算五味子醇甲峰面积的 RSD 为 1.37%，表明供试
品溶液在 16 h 内稳定。
2.4.3 重现性试验 取供试样品（批号 100501）6
份，制备供试品溶液，在上述色谱条件下测定，计
算五味子醇甲质量分数。结果表明，样品中五味子
醇甲质量分数的 RSD 为 0.32%。
2.4.4 回收率试验 取样品（批号 100501）适量，
研细，精密称取粉末 6 份，每份约 0.5 g，分别精密
加入五味子醇甲对照品 0.960 8、0.960 8、1.201 0、
1.201 0、1.441 2、1.441 2 mg，制备供试品溶液，按
上述色谱条件测定五味子醇甲峰的量，计算回收率。
结果平均回收率为 99.5%，RSD 为 0.49%。
2.5 样品测定
取 6 批样品（批号 100501、100502、100503、
100504、100505、100506）制备供试品溶液，按上
述色谱条件测定，计算得样品中的五味子醇甲分别
为 0.663、0.610、0.634、0.595、0.597、0.680 mg/片。
3 讨论
取五味子醇甲对照品溶液，以甲醇为空白，于
200～400 nm 波长处进行光谱扫描，可见五味子醇
甲在 250 nm 波长处有一特征吸收波长，因此选择
250 nm 作为检测波长。
分别考察 Inertex-C18（250 mm×4.6 mm，5
μm）、Kromasil-C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）柱，
以甲醇-水（65∶35）为流动相，二者均达到满意的
分离效果，五味子醇甲与相邻峰分离度大于 2.0，色
谱柱对该方法基本无影响。
选用甲醇-水（65∶35）与甲醇-水（60∶40）
为流动相，均达到满意的分离效果，五味子醇甲峰
已达基线分离，峰形对称；选取甲醇-水（65∶35）
作为流动相五味子醇甲峰保留时间相对较短，分离
效果较佳。
考察了回流提取法和超声提取法对参芪五味子
分散片中五味子醇甲定量测定的影响，采用回流制
备样品，其五味子醇甲提取量与超声相当，但方法
相对较繁琐，所以选择以超声提取法制备供试品。
分别考察超声处理（功率 250 W，频率 25 kHz）
20、30、45 min 对参芪五味子分散片中五味子醇甲
定量测定的影响，30 min 五味子醇甲基本被提取出
来，所以超声提取 30 min 即可。
参考文献
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