全 文 ：采用高效液相色谱法
测定心脉通口服液中葛根素的含量
黄亚非t o张永明t o何 翱u o曹杏花u
kt q中山医科大学附属第三医院 o广东 广州 xtsyvs ~
u q浙江大德制药有限公司 o浙江 义乌 vuusssl
≈摘要  目的 }建立心脉通口服液中葛根素的含量测定方法 ∀方法 }采用高效液相色谱法 o使用 ≤t{柱 o流动相
为甲醇2水k含 s qx h醋酸lkuxΒzxl o检测波长 uxs ±° ∀结果 }此方法线性关系良好 o平均加样回收率为 |z q{ h ∀结
论 }方法简便可靠 o精密度高 o分离度好 o可用于心脉通口服液的质量控制 ∀
≈关键词  心脉通口服液 ~葛根素 ~含量测定 ~高效液相色谱法
≈中图分类号  • u{v qy ~u{w qu ≈文献标识码  … ≈文章编号  tsst2xvsukusstltt2szx{2sv
心脉通口服液是浙江大德制药有限公司研制的
中药三类新药 ∀主要由葛根 !川芎 !丹参 !茯苓等组
成 o具有活血通脉等功能 o用于缺血性心脑血管疾
病 ∀葛根在方中为君药 o葛根素具有活血通脉的功
能 o是其主要活性成分 ∀药材及制剂中葛根素测定
方法主要有薄层扫描法≈t 和高效液相色谱法≈u  ∀在
此基础上 o我们建立了心脉通口服液中葛根素的
‹°≤测定方法 o为该中成药的质量控制提供了定
量评价方法 ∀
1 仪器和试药
≥° {{ts 高效液相色谱仪k美国l o‘usss色谱
数据处理软件 ∀甲醇k色谱纯l o水为重蒸水 o其他试
剂为分析纯 ∀葛根素对照品k供含量测定用 o批号
szxu2||szl由中国药品生物制品检定所提供 ∀样品
心脉通口服液为浙江大德制药有限公司试制 ∀
2 色谱条件
≥∏±·¨® ®µ²°¤¶¬¯ ≤t{色谱柱kw qy °° ¬§≅ uxs
°° ox Λ°l o流动相为甲醇2水k含 s qx h醋酸lkuxΒ
zxl o检测波长 uxs ±° o流速 t qs °¯ #°¬±p t ∀在此条
件下 o葛根素峰的 τ• 约为 tx q{ °¬±o与相邻峰分离
较好 ∀葛根素对照品 !心脉通口服液和空白溶液的
高效液相色谱图见图 t ∀
3 线性关系考察
精密称取葛根素对照品适量 o加甲醇配成每 t
°¯ 含葛根素 s qsyxtu °ª的对照品溶液 ∀精密吸取
≈收稿日期  usst2s{2st
图 t 葛根素对照品 !心脉通口服液和空白溶液的
高效液相色谱图
„ q葛根素对照品 …q心脉通口服液 ≤ q空白溶液 ¤q葛根素
对照品溶液 t ou ow oy o{ Λ¯ o注入高效液相色谱仪 o按
上述色谱条件进行测定 ∀以葛根素吸收峰面积的积
分值为纵坐标 Ψ ,进样量 ΞkΛªl为横坐标 o绘制标
准曲线 ∀线性回归方程为 }Ψ € uyz{{zs Ξ p xyxs ,
相关系数 ρ € s .|||| ∀说明进样量在 s qsy ∗ s qxu
Λª峰面积与之呈线性关系 o且截距很小 o采用外标
一点法定量 ∀
4 对照品溶液与供试品溶液的制备
对照品溶液的制备 }精密称取葛根素对照品
{ qtw °ª置 ux °¯ 容量瓶中 o加 vs h甲醇水溶液溶
解并稀释至刻度 o摇匀 ~精密吸取 t °¯ 置 ts °¯ 容量
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第 uy卷第 tt期
usst年 tt月
中 国 中 药 杂 志
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瓶中 o加 vs h甲醇水溶液稀释至刻度 o摇匀 o得每 t
°¯ 含葛根素 vu qxy Λª的对照品溶液 ∀
供试品溶液的制备 }取心脉通口服液 s qu °¯ o加
入 vs h甲醇水溶液定容至 xs °¯ o用 s qwx Λ°的滤
膜滤过 o即为供试品溶液 ∀
空白溶液的制备 }取除葛根外其他药味按同一
工艺制成的缺葛根空白样品 s qu °¯ o按供试品溶液
制备方法操作 o即得 ∀
5 精密度试验
精密吸取供试品溶液 tsΛ¯ o注入高效液相色谱
仪 o连续测定 y次 o葛根素峰面积的 ΡΣ∆ € t qxy h ∀
6 稳定性试验
精密吸取同一供试品溶液 ts Λ¯ o每间隔 ys °¬±
进样测定 o共 x次 o再过 uw «测定 t次 o结果表明供
试品溶液在 uw «内基本稳定 oΡΣ∆ € t qsx h ∀
7 重复性试验
取同批心脉通口服液 x份 o依法测定 o结果平均
值为 x qvz °ª# °¯ p t oΡΣ∆ € t qz{ h ∀说明方法重复
性较好 ∀
8 回收率试验
精密吸取已知含量的心脉通口服液 o精密加入
葛根素对照品适量 o按供试品溶液制备法制备 o依法
测定 o结果见表 t ∀本法平均回收率为 |z q{ h oΡΣ∆
€ t qyy h ∀
表 t 心脉通口服液中葛根素的回收率试验结果
样品中含量
r°ª
对照品加入量
r°ª
实测值
r°ª
回收率
r h
平均值
r h
ΡΣ∆
r h
s qtszw s qsyxt s qtzu{ tss qv
s qtszw s qsyxt s qtztv |{ qt
s qtszw s qs|zz s qusuy |z qx |z q{ t qyy
s qtszw s qs|zz s qusts |x q{
s qtszw s qs|zz s qusuy |z qx
9 样品的测定
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液 ts Λ¯ o
注入高效液相色谱仪测定 o样品测定结果见表 u ∀
表 u 样品中葛根素的含量
批号 葛根素含量r°ª# °¯ p t ΡΣ∆r h
sssuuw x qv| t qsx
sss{t{ w qtz s qy{
sss{uw v q|t s q|u
10 讨论
样品分离中采用甲醇2水kuxΒzxl为流动相 o葛
根素与相邻峰分离度为 t qu ∀采用 s qx h醋酸溶液
替代水使分离度得到提高 ∀
该方法简便可靠 !精度高 o分离度好 o可用于心
脉通口服液的质量控制 ∀
≈参考文献 
≈t  赵世萍 o章育中 q葛根中异黄酮含量的薄层光密度法测定 q药学
学报 ot|{x ouskvl }usv q
≈u  李 汶 o黄诺嘉 q脑脉康泰胶囊中葛根素的 ‹°≤ 测定 q中成
药 ot||x otzkyl }ts q
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≈责任编辑 李 禾 
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